临床研究协调员简历示例（实习）

• 在指导下，按方案核对访视窗口和源记录，追踪知情同意版本，使用带日期的原始证据回答EDC质疑而不改写原记录。
• 团队负责在研究者监督下协调研究方案的访视窗口，将知情同意记录版本与IRB批准文件核对，并在访视前上报缺失文件；实习期间，我在导师指导下协助准备资料、核验结果和整理文档。团队整体将行政就绪状态与研究者的入组资格及临床判断区分开。与导师核对我的贡献范围，仅记录分配的支持任务和验证工作。
• 团队负责将一个访视周期的EDC录入与获准使用的源记录核对，记录差异并将数据质疑交给获授权的研究负责人；实习期间，我在导师指导下协助准备资料、核验结果和整理文档。团队整体保留可追溯的更正历史，而非静默覆盖源数据差异。与导师核对我的贡献范围，仅记录分配的支持任务和验证工作。
• 在指导下，主导通过同意书版本和访视日志核对试验方案文件，解决签名缺失并在监查访视前完成监管审查。
• 在指导下，通过方案批准的访视安排构建账单审查，将未解决研究收费疑问减少24%并发布受控核对日志。

• 在导师评审的模拟实习中，在研究者监督下协调研究方案的访视窗口，将知情同意记录版本与IRB批准文件核对，并在访视前上报缺失文件，将行政就绪状态与研究者的入组资格及临床判断区分开。
• 在后续指导练习中，将一个访视周期的EDC录入与获准使用的源记录核对，记录差异并将数据质疑交给获授权的研究负责人，保留可追溯的更正历史，而非静默覆盖源数据差异。
• 在主管分配的文档任务范围内，编制去标识化访视状态报告，并记录排程与研究团队之间的交接。 在共享计划记录中不包含受试者标识信息，同时使延迟跟进可见。
• 以研究方案协调和访视排程为标准核对源记录与拟议结果，记录异常项、复核人和验收决定后完成交接。
• 编写包含事件时间线、不完整文档和升级问题的虚构案例记录，在不使用可识别患者或参与者资料的情况下检查来源一致性。
• 创建区分行政完整性与临床决策的审核清单，测试缺失日期及矛盾记录，说明需合格专业人员审核的问题。
• 主导通过批准培训指南审查合成案例文件，解决签核缺失并完成不含实际患者数据的版本化主管审核包。

相关课程：细胞生物学、遗传学、生理学、生物统计、实验方法

研究方案协调 · 知情同意记录 · EDC · IRB · GCP

• 通过虚构记录发布个人培训案例反思，解释交接检查、保密边界及保留给持证临床人员的决策。