热门公司

招聘

职位BioNTech

文件和偏差主管

BioNTech

文件和偏差主管

BioNTech

Nantong, JS, CN, 226000

·

On-site

·

Full-time

·

1d ago

岗位职责:

  • 建立车间偏差/变更/CAPA管理流程;
  • 对车间相关人员进行偏差/变更起草的培训;
  • 协助完成车间偏差/变更的起草,审核;
  • 跟进车间偏差/变更/CAPA等执行,确保偏差/变更/CAPA能按时关闭;
  • 定期对车间偏差/变更进行分析、总结和评价;
  • 负责车间文件和记录的领用,发放,回收,归档和备份,保证文件的安全性,保密性和有效性;
  • 跟踪车间文件签批进度,确保文件/记录在规定时间内完成修订及生效,以保证生产高效,有序进行;
  • 领导安排的其它工作。

任职要求:

  • 熟悉大分子生物制剂车间GMP要求;
  • 8年以上药企业GMP文件或现场管理相关工作经,外企或国内头部生物药企业工作经验优先;
  • 熟悉国内外GMP法律法规;
  • 熟悉GMP质量体系与文件体系,偏差,变更的处理;
  • 积极上进,学习能力强,执行力强,有大局观,工作效率高,善于沟通;
  • 良好的英语听、说、读、写能力。

总浏览量

0

申请点击数

0

模拟申请者数

0

收藏

0

关于BioNTech

BioNTech

BioNTech

Public

BioNTech SE is a German multinational biotechnology company headquartered in Mainz that develops immunotherapies and vaccines, particularly for cancer and infectious diseases.

1,001-5,000

员工数

Mainz that develops immunotherapies

总部位置

$21.7B

企业估值

评价

4.0

10条评价

工作生活平衡

2.5

薪酬

3.8

企业文化

4.2

职业发展

3.5

管理层

3.2

75%

推荐给朋友

优点

Innovative and cutting-edge projects

Great team and collaborative environment

Excellent benefits and flexible schedule

缺点

Long working hours and high workload

Fast-paced and high-pressure environment

Management and communication issues

薪资范围

70个数据点

Mid/L4

Mid/L4 · Project Manager

3份报告

$122,537

年薪总额

基本工资

$106,811

股票

$9,411

奖金

$6,316

$88,589

$172,342

面试经验

1次面试

难度

3.0

/ 5

时长

14-28周

面试流程

1

Application Review

2

HR Screen

3

Hiring Manager Interview

4

Panel Interview

5

Final Interview

6

Offer

常见问题

Behavioral/STAR

Technical Knowledge

Past Experience

Culture Fit

Problem Solving