採用
岗位职责：
- 建立车间偏差/变更/CAPA管理流程；
- 对车间相关人员进行偏差/变更起草的培训；
- 协助完成车间偏差/变更的起草，审核；
- 跟进车间偏差/变更/CAPA等执行，确保偏差/变更/CAPA能按时关闭；
- 定期对车间偏差/变更进行分析、总结和评价；
- 负责车间文件和记录的领用，发放，回收，归档和备份，保证文件的安全性，保密性和有效性；
- 跟踪车间文件签批进度，确保文件/记录在规定时间内完成修订及生效，以保证生产高效，有序进行；
- 领导安排的其它工作。
任职要求：
- 熟悉大分子生物制剂车间GMP要求；
- 8年以上药企业GMP文件或现场管理相关工作经，外企或国内头部生物药企业工作经验优先；
- 熟悉国内外GMP法律法规；
- 熟悉GMP质量体系与文件体系，偏差，变更的处理；
- 积极上进，学习能力强，执行力强，有大局观，工作效率高，善于沟通；
- 良好的英语听、说、读、写能力。
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BioNTechについて
BioNTech
PublicBioNTech SE is a German multinational biotechnology company headquartered in Mainz that develops immunotherapies and vaccines, particularly for cancer and infectious diseases.
1,001-5,000
従業員数
Mainz that develops immunotherapies
本社所在地
$21.7B
企業価値
レビュー
4.0
10件のレビュー
ワークライフバランス
2.5
報酬
3.8
企業文化
4.2
キャリア
3.5
経営陣
3.2
75%
友人に勧める
良い点
Innovative and cutting-edge projects
Great team and collaborative environment
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改善点
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