採用
岗位职责:
- 根据生产计划制定合理的小组的生产安排,保证生产顺利完成;
- 保证生产按照GMP,SOP、工艺规程等相关指导文件标准进行生产,保证合规性;
- 建立部门规章制度,管理规范,员工培训等,完成相关文件撰写;
- 生产工艺相关SOP以及设备SOP等记录文件的撰写;
- 与其它部门高效的合作和沟通,推进项目进度;
- 不定时对部门其他员工或其他部门员工进行技术培训及介绍;
- 负责工艺接收、确认,完成工艺转移后的下游生产。
任职要求:
- 大专及以上学历,生物技术、生物制药相关专业;
- 对蛋白类药物放大生产和相关CMC法规要求有深刻的理解和掌握;
- 具备主导蛋白类产品多批次生产成功的经历;
- 熟悉本领域相关设备,掌握设备操作;
- 熟悉生物制药领域GMP的相关法规要求;
- 具备国内外审计经验。
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難易度
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期間
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