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Pourquoi rejoindre Stryker?

Vous cherchez un endroit qui valorise vos talents uniques ? Découvrez la culture primée de Stryker.

En tant qu’Ingénieur(e) Validation/Qualification vous jouerez un rôle essentiel pour garantir que nos systèmes et nos processus respectent les normes les plus élevées en matière de sécurité, de performance et de conformité. Si vous vous épanouissez dans des environnements collaboratifs et transverses, et que vous apportez à votre travail à la fois rigueur et curiosité, voici une opportunité de faire une réelle différence.

Ce que vous ferez:

• Piloter des projets de validation: Planifier, exécuter et documenter les qualifications des équipements (EQ), la validation des systèmes informatisés (CSV), ainsi que la qualification des bâtiments, installations et utilités (BFU), en conformité avec les normes globales et locales.

• Collaborer efficacement à l’échelle globale et locale: Travailler en partenariat avec les équipes production, qualité, ingénierie et IT pour déployer la stratégie de validation et optimiser les processus.

• Garantir une documentation de validation robuste et conforme: Rédiger et maintenir les livrables de validation (FAT, SAT, IQ, OQ, EQ, MSA) dans l’eVLMS Val Genesis, en assurant un cycle de vie clair, traçable et conforme.

• Apporter une expertise d’ingénierie qualité: Appliquer les meilleures pratiques d’ingénierie, les outils qualité et l’analyse statistique afin d’assurer des performances de procédés fiables et reproductibles.

• Analyser, tester et résoudre: Réaliser les essais équipements et procédés, analyser les données, gérer les non‑conformités liées à la production et conduire les investigations, analyses de causes racines et actions CAPA.

• Soutenir l’amélioration continue et la conformité: Contribuer aux projets de remédiation, identifier proactivement les opportunités d’amélioration et veiller au respect des exigences FDA, ISO et GMP.

• Partager et développer l’excellence: Se tenir à jour des évolutions réglementaires et technologiques et contribuer activement à une culture Stryker axée sur la qualité, la sécurité et l’innovation.

Ce dont vous avez besoin :

• Diplôme d’ingénieur (mécanique, automatisme, etc.) ou formation supérieure en sciences médicales, qualité ou domaines équivalents

• Bonne connaissance des exigences réglementaires FDA, ISO et GMP appliquées aux environnements pharmaceutiques et/ou dispositifs médicaux

• Solide maîtrise des méthodologies de validation et des outils statistiques, notamment les plans d’échantillonnage, les études Gage R&R et l’analyse de capabilité des procédés

• Expérience confirmée en rédaction et gestion de la documentation de validation tout au long du cycle de vie

• Expérience en validation de systèmes informatisés, de logiciels et/ou de fichiers Excel est un atout

• Expérience des méthodologies de résolution de problèmes et d’analyse des causes racines (5 Why, diagramme d’Ishikawa/Fishbone, CAPA)

• Excellentes compétences relationnelles et de communication, avec une capacité à collaborer efficacement dans des environnements multiculturels et multidisciplinaires

• Maîtrise du français (écrit et oral) et de l’anglais professionnel

Ce que nous offrons:

• Hiérarchies horizontales et responsabilité. Grâce à des hiérarchies horizontales, nous renforçons l'initiative et la volonté de nos employés d'assumer des tâches à responsabilité.

• Nous développons les talents. Chez Stryker, nous offrons à nos employés un excellent développement de carrière personnel et interne, avec la possibilité d'évoluer verticalement et latéralement.

• Esprit d'équipe et engagement. Nous créons des équipes engagées et inclusives qui encouragent les collègues à partager leurs points de vue et opinions divers.

• Salaire compétitif. Chez nous, vous recevrez un salaire compétitif en rapport avec votre travail.

• Reconnaissance de vos performances. Dans notre entreprise, les performances individuelles et interfonctionnelles exceptionnelles sont récompensées. Les idées, projets ou autres réalisations exceptionnelles peuvent être soumis à divers prix au niveau local et mondial.

Nous sommes fiers de vous offrir un ensemble de récompenses qui comprend des primes, des soins de santé, des prestations d'assurance, des programmes de retraite, des programmes de bien-être, ainsi que des récompenses pour services rendus et performances - sans oublier diverses activités sociales et récréatives, qui sont toutes spécifiques à chaque site.

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