
SK Plasma
SK플라즈마 해외 허가(Global RA) 계약직 구성원 모집
RoleHealthcare
LevelMid Level
Location경기, Gyeonggi, South Korea
WorkOn-site
TypeContract
Posted2 weeks ago
About the role
About the job
직무해외 허가 (Global RA)
- 해외 혈액제제 인허가 규정 검토 및 Gap 분석
- 해외 품목 허가 및 Life cycle management
- 해외 허가 문서 작성 (e.g. CTD, Plasma Master File) 및 규제기관 보완 답변서 작성
- On-site GMP Inspection 준비 및 지원
Who We're Looking For
필수사항학력
- 학사 이상
경력
- RA 업무 경력자
전공
- 약학, 생물학, 생명공학, 화학 및 자연과학 분야 관련학과
영어
- 문서작성 및 비즈니스 회화 가능 수준
Preferred Qualifications
우대사항
- 해외 허가 목적 CTD 작성 경험자
Recruiting Process
전형 주의사항
-
SKCT는 심층역량검사로 진행됩니다.
-
'26년 SKCT 기응시자의 경우 해당 성적으로 대체되며, 금번 SKCT 대상자에서 제외될 수도 있습니다.
-
전형 순서는 상황에 따라 변경될 수 있습니다.
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Please Read Before Applying
근무정보 및 기타사항근무형태: 계약직 (1년)근무지
- SK플라즈마 판교 본사
기타사항
- 국가보훈 대상자 및 장애인은 관련법에 의거 우대하여 드립니다.
- 남자의 경우 병역을 필하거나 면제의 경우 지원 가능합니다.
- 입사 후에 기재사항이 허위로 판명될 경우 입사를 취소합니다.
- 전형 별 합격 통보는 e-mail 및 문자로 안내되므로 정확히 기재 바랍니다.
유의사항
- 모집요건 필수 요구 사항을 확인하시고 지원 바랍니다.
- 지원분야와 무관한 경력은 되도록 기입하지 않으시기 바랍니다.
- 경력사항에 단순 아르바이트 성격은 기입 지양해주시기 바랍니다.
- 현재 진행 중인 SK 채용 전형과 중복지원은 불가능합니다.
문의사항angy@sk.com
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Required skills
Regulatory affairs
CTD authoring
PMF
GMP
English communication
Gap analysis
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