[신입] 품질보증(QA) 담당

담당업무

• 품질경영시스템(QMS) 운영 및 변경관리
• 부적합관리 및 CAPA
• 문서 및 교육관리
• 공급업체 평가 및 관리
• 위험경영 관리
• 인증업무 수행 (ISO, MDR 등)
• 내부감사
• 제품 품질이슈 관리
• 제조(포장)기록서 및 제품표준서 관리
• 고객불만 관리
• 제조(포장) 공정 모니터링
• 품질시스템 개선

자격요건

• 학력: 학사 이상 (생명공학, 생물학, 화학, 바이오, 의공학, 의료기기 관련 전공자)
• 의료기기 제조업체 품질보증(QA) 경력 3년 이하

우대사항

• 의료기기 제조업체 품질보증(QA) 경력 1년 이상
• 영어 커뮤니케이션 우수자 (Speaking, Writing)
• GMP, ISO13485 품질경영시스템 운영 및 관리 경험자
• 유관부서와의 적극 소통능력 보유자

필요경력

• 신입