Spclst, Quality Control (Temporal) at Merck

Job Description:

Posición

temporal: 3 Meses

Ubicación:

Xochimilco

Principales Responsabilidades

-Garantizar cumplimiento a los sistemas de buenas prácticas de laboratorio.

-Cumplir con las fechas compromiso de los materiales analizados.

-Cumplir con las fechas establecidas en los análisis y reportes de los estudios de estabilidad, así como la revisión (bien a la primera).

-Garantizar el buen uso y manejo de los equipos del laboratorio.

-Apegarse siempre a los procedimientos y técnicas del laboratorio.

-Cumplir y apegarse a las buenas prácticas de seguridad e higiene establecidas.

-Participar en las auditorías realizadas al departamento.

-Vigilar el apego y cumplimiento de políticas corporativas.

-Cumplir con el programa de capacitaciones y calificaciones.

-Cumplir con las métricas del sitio establecidas.

-Implementar mejoras en el laboratorio de Control Químico en base a los principios de MPS.

-Vigilar la implementación de las políticas y guías que aplican al área.

-Cumplir con el buen uso y descarga en tiempo de los datos generados para los análisis de rutina en GLIMS y para muestras de estabilidad en el sistema NOVALIMS.

-Cumplir con el bueno uso del sistema Cromatográfico de Empower durante los análisis y cálculos de los resultados cromatográficos.

-Cumplir con integridad de datos en los sistemas analíticos que se manejan en el laboratorio, así como las pruebas que sean realizadas con principios ALCOA.

-Asegurar que los equipos e instrumentos de Control de Calidad cumplan con todos los requerimientos regulatorios de BPL/BPM y se encuentren alineados a las políticas y guías corporativas como: Procedimientos Normalizados de Operación de los equipos, Calificación, Calibración y Mantenimiento de sistemas de los Laboratorios.

-Mantener y calibrar los equipos e instrumentos a cargo en nivel óptimo, con la frecuencia requerida asegurando su cumplimiento con respecto a requerimientos regulatorios, de Integridad de Datos y su buen funcionamiento.

-Apoyar en la elaboración del presupuesto de gasto y capital relacionado con los equipos y sus refacciones e insumos dentro de los márgenes autorizados.

-Administrar las actividades necesarias para identificar y corregir problemas relacionados con los Equipos, Instrumentos y Sistemas de los Laboratorios de Control Químico enfatizando su pronta y definitiva resolución para minimizar el impacto y recurrencia.

-Asegurar el estatus de control de los sistemas de Laboratorio de Control de Calidad a través de la implementación de procedimientos de operación, programas de mantenimiento preventivo, programas de calibración, notificaciones de alerta de calibración (OOT) y control de cambios.

-Revisar los informes o reportes de los servicios realizados por proveedores externos o de otra área a los Equipos, instrumentos y/o Sistemas de Control de Calidad.

Dar seguimiento a los resultados fuera de tolerancia (OOT) que surjan de las calibraciones.

-Dar seguimiento al cumplimiento en tiempo del cierre de Desviaciones, CAPAS, Controles de Cambio, Planes de acción de Auditorias relacionados con los equipos.

-Realizar el cierre de órdenes de trabajo.

-Entregar dentro del tiempo establecido los resultados de las actividades asignadas.

-Ejecutar las actividades necesarias para cumplir con las recomendaciones de las auditorias de calidad, seguridad, higiene y ecología.

• Generar las órdenes de Compra en el sistema establecido SAP cuando se requiera.

Perfil

Titulado en: QFB, QFI o carrera afín con el área Química o Farmacéutica

Experiencia: En análisis de materias primas, producto terminado, mínimo 1 año.

Conocimientos: En buenas prácticas de laboratorio, manejo de compendios farmacopeicos.

Microsoft Office.

Idioma: inglés básico.

Competencias / Habilidades requeridas:

• Asegurar el enfoque a resultados y en los clientes.

-Actitud de ganar-ganar.

-Independiente.

-Apertura y habilidad de adaptación a cambios.

-Orientado a la acción.

-Rápido aprendizaje y enfocado a resolver problemas.

-Tener buena relación con pares.

-Alto grado de integridad y confianza.

-Proactivo.

-Asegurar la implementación de proyectos de mejora continua.

-Participación efectiva.

-Manejar compendios Farmacopeicos (USP, FEUM, BP, JP).

-Manejar equipos de laboratorio balanzas, espectrofotómetro, IR, pH, HLPC

Required Skills:

Adaptability, Adaptability, Analytical Instrumentation, Analytical Method Development, Commercial Analytics, Commission Analysis, Dissolution Testing, Driving Continuous Improvement, GMP Compliance, Karl Fischer Titrations, Laboratory Documentation, Laboratory Safety, Marketing Analysis, Microbiological Analysis, Microbiological Test, Pharmaceutical Quality Control (QC), Product Analysis, Product Management, Product Profitability Analysis, Product Research, QC Microbiology, Quality Control (QC), Retail Marketing, Software Quality Control, Teamwork {+ 2 more}

Preferred Skills:

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Employee Status:

Temporary (Fixed Term)

Relocation: VISA Sponsorship:Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift: Valid Driving License:Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

05/16/2026

**A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.