Job Description Spécialiste, soumissions aux régimes d’assurance médicaments et accès des patients

Relevant du/de la Directeur(trice), Économie de la santé, le/la Spécialiste, Soumissions aux régimes d’assurance médicaments et accès des patients joue un rôle clé dans la gestion de tous les aspects opérationnels liés aux soumissions de remboursement des médicaments au Canada, afin d’en assurer une acceptation rapide.

Responsabilités:

• Planifier, coordonner et exécuter l’ensemble des aspects opérationnels des soumissions de remboursement de médicaments auprès des payeurs fédéraux, provinciaux, territoriaux et privés au Canada.

• Gérer tous les aspects techniques des soumissions, y compris les inscriptions et le téléversement des documents dans les différents portails électroniques sécurisés propres à chaque payeur.

• Collaborer directement avec les équipes transversales (ex. Affaires réglementaires) afin de recueillir l’ensemble des documents requis, gérer les approbations des signataires et diffuser aux payeurs les communications relatives aux changements de prix, aux Avis de conformité et à toute autre mise à jour jugée pertinente.

• Gérer, suivre et archiver toute la documentation liée aux soumissions, y compris les ententes de confidentialité (NDA), tout en assurant le respect strict des politiques internes en matière de confidentialité et de protection des données.

• Maintenir des registres des exigences par type d’assureur et par type de soumission afin de soutenir la prise de décision au sein de l’équipe Accès.

• Communiquer aux régimes publics provinciaux et aux assureurs privés toute décision de la direction concernant des changements de formulation de produits, de prix, de retraits de la gamme de produits et toute autre information jugée nécessaire, en veillant à ce que l’équipe transversale Accès soit informée de ces changements.

• Surveiller les règlements et exigences des régimes publics et privés, en particulier ceux liés aux soumissions de médicaments, et informer toutes les parties concernées de toute modification pouvant avoir une incidence sur le développement ou les soumissions des produits.

• Participer à la formation des nouveaux collègues de l’équipe HEOR et des stratèges afin de leur assurer une compréhension complète des processus de soumission et des réglementations applicables aux payeurs fédéraux, provinciaux, territoriaux et privés.

• Participer à des projets spéciaux, groupes de travail et autres initiatives, et contribuer aux enjeux et stratégies liés à l’accès aux produits.

• Déceler des opportunités d’automatisation à l’aide de l’IA, d’outils numériques ou d’améliorations de processus au sein des flux de soumission, et appuyer leur mise en œuvre ainsi que la formation de l’équipe.

Qualifications

• Diplôme d’études collégiales; baccalauréat en sciences, marketing ou administration, un atout.

• Minimum de 3 ans d’expérience professionnelle, idéalement en soumissions aux régimes d’assurance médicaments ou en Affaires réglementaires.

• La maîtrise du français est requise.

• Solide expérience dans l’interprétation de la terminologie médicale, pharmaceutique, économique et chimique, ainsi qu’une compréhension des concepts médicaux et économiques de base et des connaissances scientifiques et techniques liées aux produits et ressources de l’entreprise au Canada.

• Maîtrise avancée de la suite MS Office (Word, Excel), de MS Teams et de Share Point, ainsi qu’une capacité démontrée à apprendre rapidement et à naviguer dans plusieurs portails web sécurisés externes et systèmes de transfert de fichiers.

• Capacité démontrée à réagir efficacement et rapidement à des événements externes imprévus.

• Bon jugement, solides compétences en résolution de problèmes et en prise de décision, avec une capacité à travailler avec un minimum de supervision.

• Aptitude à gérer simultanément plusieurs projets complexes à différentes étapes, tout en respectant des échéanciers serrés et en faisant preuve d’une grande attention aux détails.

• Bonne compréhension du processus décisionnel des listes de médicaments (formulaires) et connaissance de l’organisation des Affaires réglementaires, des atouts.

• Familiarité avec les soumissions réglementaires et les portails sécurisés des payeurs; expérience avec des outils d’automatisation de base ou de RPA, un atout.

• Expérience pratique avec des outils augmentés par l’IA (résumé de documents, extraction de données, génération de gabarits) et capacité démontrée à valider les résultats et à maintenir un contrôle de la qualité.

Conformément à la Stratégie de milieu de travail hybride de notre entreprise, ce poste sera exécuté au moyen d’une combinaison de travail à distance et de travail en personne (siège social de Kirkland) en fonction de la nature du travail à effectuer.

Required Skills:

Adaptability, Adaptability, Clinical Program Management, Cost Analysis, Cross-Team Collaboration, Data Analysis, Developing Pricing Strategies, Drug Reimbursement, Health Economic Modeling, Health Economics, Management Process, Market Access, Market Development, Market Research, Medical Economics, Medical Interpretation, Microsoft Teams, Networking Relationships, Patient Access, Pharmaceutical Pricing, Pricing Processes, Product Management, Quality Control Management, Quality Management, Regulatory Affairs Compliance {+ 2 more}

Preferred Skills:

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Secondary Language(s) Job Description: Specialist, Drug Plan Submissions and Patient Access

Reporting to the Director, Health Economics, the Specialist in Drug Plan Submissions and Patient Access plays a crucial role in managing all operational aspects of drug reimbursement submissions in Canada to ensure rapid acceptance.

Responsibilities

• Plan, coordinate, and execute all operational aspects of drug reimbursement submissions to Canadian federal, provincial, territorial, and private payers.

• Handle all technical aspects of submissions, including registrations and document uploads to various payer-specific secure electronic portals.

• Coordinate with the cross-functional team (e.g. Regulatory Affairs) directly to gather all necessary documents, manage signatory approvals, and distribute communications regarding price changes, Notice of Compliance, and other updates, as deemed relevant, to all payers.

• Manage, track, and archive all submission-related documentation, including Non-Disclosure Agreements (NDAs), ensuring adherence to strict company privacy and data protection policies.

• Maintain records of requirements by type of insurer and type of submission to support decision making within Access team.

• Communicate to provincial and private drug plans any decisions made by Management relative to changes in product formulation, pricing, deletions-from-the-line and/or other information as deemed necessary, ensuring that the Access cross-functional team is kept abreast of such changes.

• Monitor provincial and private drug plan regulations and requirements, particularly as they apply to drug submissions, ensuring that all individuals involved in product submissions are kept informed on any changes that may impact their development.

• Participate in training new HEOR and Strategist colleagues so they fully understand the various drug plan submission processes and regulations governing the submission at the federal, provincial, territorial, and private payers level.

• Participate in special projects, task forces, etc., and contribute to issues/strategy associated with product access.

• Identify opportunities for automation using AI, digital tools, or process improvements within submission workflows, and support implementation and team training.

Qualifications

• Diploma of College Studies, Bachelor's degree in science, Marketing, or Business preferred

• A minimum of 3 years of work-related experience, preferably in Drug Plan Submissions or Regulatory Affairs.

• Fluency in French is required.

• Solid experience in interpreting medical, pharmaceutical health economics, and chemical terminology, understanding basic medical and economic concepts, and relevant scientific and technical knowledge of our company Canada products and resources.

• Advanced proficiency with MS Office Suite (Word, Excel), MS Teams, Share Point, and the ability to quickly learn and navigate multiple, distinct external secure web portals and file transfer systems.

• Demonstrated ability to respond effectively and in a timely manner to unanticipated external events.

• Sound judgment, problem-solving/decision-making skills, and ability to work with minimal guidance.

• Ability to manage multiple and complex projects at various stages, all of which require adherence to tight timelines and attention to detail.

• Understanding of the formulary decision-making process and knowledge of Regulatory Affairs organization is an asset.

• Familiarity with regulatory submission, experience navigating secure payer portals; experience with basic automation or RPA tools is an asset.

• Practical experience using AI-augmented tools (document summarization, extraction, or template generation) and demonstrated ability to validate outputs and maintain quality control.

We are proud to be a company that embraces the value of bringing diverse, talented, and committed people together. The fastest way to breakthrough innovation is when diverse ideas come together in an inclusive environment. We encourage our colleagues to respectfully challenge one another’s thinking and approach problems collectively. We are an equal opportunity employer, committed to fostering an inclusive and diverse workplace.

Search Firm Representatives Please Read Carefully

Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

No Travel Required:

Flexible Work Arrangements:

Hybrid

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

n/a

Job Posting End Date:

04/29/2026

**A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.