Job Description:

Affaires Réglementaires H/F – contrat d’alternance

• Alternance
• A pourvoir à partir de Septembre 2026.

Mission générale de la fonction

Basé(e) au sein du Siège France (Puteaux – Paris La Défense), vous rejoindrez le Département des Affaires Réglementaires.

Vous travaillerez sur une gamme de produits et participerez aux différentes activités réglementaires du cycle de vie des médicaments.

Activités principales

• Vous travaillerez, en étroite collaboration avec les Pharmaciens, les Gestionnaires Affaires Réglementaires sur les missions suivantes :

• Participation à la constitution et au dépôt des dossiers de variations d’AMMs,

• Respect des timings proposés par le Bureau Européen,

• Suivi des dossiers en cours d’évaluation par les autorités (ANSM et EMA),

• Participation à la gestion des modifications et création des articles de conditionnement, des RCP et mentions légales,

• Participation à la coordination réglementaire de la mise en place des nouveaux libellés de RCP et notices,

• Participation aux processus/réunions de l’équipe Affaires Réglementaires (actualisation des modes opératoires et procédures, projets transverses...)

Cette liste de missions n’est pas exhaustive et vous pourrez être impliqué(e) dans d’autres activités selon vos expériences, les besoins et la motivation que vous démontrerez.

Description du profil requis

• Etudiant(e) en Pharmacie ou de profil scientifique préparant un Master 2 à orientation Affaires Réglementaires / Enregistrement

• Vous maîtrisez l’anglais professionnel, à l’écrit comme à l’oral

• Vous disposez de connaissances en affaires réglementaires France et Europe.

• Vous connaissez également la structure des autorités de santé et l’organisation d’un laboratoire pharmaceutique.

• Vous faites preuve de rigueur et d’organisation dans les missions qui vous sont confiées.

• Disposez d’une certaine aisance avec les outils Outlook, Teams, Word, Excel, Powerpoint, Internet et l’utilisation de bases de données.

• Ouvert(e) et curieux(se), vous avez le souci du respect des processus et êtes orienté(e) résultats et clients internes.

• Doté(e) d’un bon esprit d’analyse et de synthèse, vous disposez de réelles aptitudes relationnelles et au travail en équipe.

Compétences requises:

• Rigueur, excellente capacité d'organisation et de gestion des priorités

• Aisance relationnelle et travail en équipe

• Maîtrise de l'anglais

• Maitrise des outils informatiques

Durée: 12 mois minimum

Tuteur / maître du stage: Célia CHIKHI

Required Skills:

Database Management, Data Entry, Document Management, Email Management, Event Planning, File Management, Inventory Management, Office Management, Payment Handling, Processing Expense Reports, Project Coordination, Purchase Order Management, Researching, Travel Coordination, Vendor Management

Preferred Skills:

Current Employees apply HERE:

Current Contingent Workers apply HERE:

Search Firm Representatives Please Read Carefully Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Intern/Co-op (Fixed Term)

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

No Travel Required:

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

N/A

Job Posting End Date:

08/1/2026

A job posting is effective until 11: 59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.