At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

Objetivo principal del puesto:

Formará parte del equipo de ingeniería de producción y será responsable de la coordinación de proyectos de compra, suministro, instalación, comisionado y cualificación, validación y puesta en marcha de nuevos equipos/procesos/materiales (o modificaciones de los actuales) del área de Empaquetado.

Tareas y Responsabilidades Principales:

• Conocimiento profundo del marco regulatorio y de las expectativas de calidad según las normativas GMP, estándares globales de calidad e ingeniería de Lilly y estándares contemporáneos aplicables a la gestión de proyectos de equipos, procesos y materiales, las cualificaciones y validaciones de equipos en el entorno de la industria farmacéutica.
• Coordinación de personas de distintos departamentos con el objetivo de llevar a cabo las tareas necesarias para la instalación y montaje de equipos/ puesta en marcha de equipos/procesos/materiales nuevos o modificaciones mayores de los mismos.
• Apoyo en la preparación de la documentación de cualificación/validación y de los estándares necesarios para el éxito de los proyectos (por ejemplo, planes, análisis de riesgos, requerimientos, diseño y protocolos de prueba para la cualificación/validación de equipos en las áreas de Producción o Empaquetado), asegurando la alineación con las normativas GMP, los estándares globales de calidad y los objetivos del proyecto.

Requisitos básicos:

• Formación académica: Ingeniería Industrial / Ingeniería Electrónica y Automática / Ingeniería de Producción /Ingeniería Eléctrica /Ingeniería Electromecánica /Ingeniería Mecánica / Ingeniería Química
• Experiencia: más de tres años de experiencia probada en gestión de proyectos o en un entorno de fabricación regulado por GxP (farmacéutico/biotecnológico/dispositivos médicos/alimentación), con sólido entendimiento de GMP y cumplimiento, dando soporte a equipos y sistemas de planta, realizando análisis de datos y liderando mejoras de eficiencia técnica y tiempos de ciclo en el área de producción.
• Certificaciones: Inglés nivel alto (C1).

Otros requisitos/preferencias adicionales:

• Buenas habilidades de comunicación, especialmente atención a los detalles en los procedimientos escritos y desarrollo de protocolos.
• Alto grado de curiosidad técnica y pensamiento crítico.
• Alta agilidad de aprendizaje.
• Fuerte liderazgo, habilidades interpersonales y de trabajo en equipo.
• Experiencia en cualificación de equipos, servicios e instalaciones.
• Experiencia previa en procesos de empaquetado, o fabricación de productos farmacéuticos.

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