岗位职责：

• 负责车间合规和培训体系的搭建；
• 梳理审查车间管理规程及SOP，主动识别、评估、监测和报告车间GMP合规风险；
• 负责车间现场巡检，跟踪发现项整改完成情况；
• 负责对车间开展GMP合规自查或外部GMP检查，对缺陷项进行分析，协调资源，主导完成整改；
• 收集部门培训需求，根据公司及车间发展规划，制定落实公司年度培训计划和车间岗位培训计划；
• 开发内部培训资源，组织，督促各岗位内训及培训考核；
• 组织实施新员工培训及老员工的再培训，包括但不限于岗位SOP、SMP、MBR、OJT培训；
• 设计、开发培训效果评价体系，量化分析总结，持续改进；
• 领导安排的其它工作。

任职要求：

• 熟悉大分子生物制剂车间GMP要求；
• 8年以上药企业GMP合规管理及培训相关工作经，外企或国内头部生物药企业工作经验优先；
• 熟悉国内外GMP法律法规；
• 了解多种培训方式和演讲能力，如何实现更好的培训效果；5. 积极上进，学习能力强，执行力强，有大局观，工作效率高，善于沟通；
• 良好的英语听、说、读、写能力。