工艺设备工程师

岗位职责：

• 负责公司相关设备全生命周期管理工作，参与设备的选型、采购、开箱、搬运、安装、调试、验收与确认、闲置设备的封存、调拨、报废管理等工作；

• 负责设备的编码、台账、固定资产与档案管理工作；

• 根据公司生产计划，结合人员、设备情况编制设备检查与维护计划，并按计划监督维护维修工作，保质、保量地完成任务；

• 参与设备故障诊断工作，定期对设备运行状况进行数据收集与分析；

• 负责公司与工艺设备改造相关的技术工作，对生产设备持续性改进方案提出合理化建议，并对改造工作统一管理；

• 负责原液生产、制剂灌装、包装线等工艺设备相关的维护维修及安全工作，确保人员、设备、物料安全；

• 负责工艺设备相关的质量变更、偏差起草及调查方面的工作；

• 参与新项目工艺设备URS、FAT、SAT、IQ、OQ制定、审核工作，给出合理审核意见；

• 通过团队协作，完成设备效能，维修计划，可靠性提升，库存管理及维护的全面完善；

• 负责工艺设备相关供应商的对接与管理，确保内部流程的合规性；

• 完成上级领导交办的其他任务。任职要求：

• 本科以上学历，机电一体化、机械、电气自动化或制药工程相关专业；

• 5年以上制药行业工作经验，有无菌制药设备（ORABS、隔离器等）或自动包装线/灯检机维护维修经验者优先；

• 熟悉GMP设备管理体系，可独立完成偏差、变更、SOP等文件的起草；

• 可熟练使用CAD、Office等办公软件；

• 较强的团队意识，精诚合作、高效服务，工作态度端正、责任心强；

• 思维清晰，有良好的组织、协调沟通能力，吃苦耐劳；

• 具备一定的英文读写能力者优先；