QC微生物助理工程师

南通，中国 | 全职 | Job ID: 10491

岗位职责

• 参与搭建微生物检测平台，完成方法、设备、公用系统的验证；

• 参与对公用系统进行监控，组织对微生物检测以及公用系统偏差的调查；

• 参与微生物小组的项目检测工作，包括原液和制剂的放行，中间品的控制，原辅料和包材的入厂检测；

• 参与菌种鉴定库以及环境菌株库的建立；

• 参与微生物污染事件的调查与分析；

• 负责监督审核记录、数据分析、报告和存档工作；

• 负责审核部门相关文件的起草工作、检验数据的定期回顾。负责微生物所用的菌种的复苏、传代、使用、储存、处理等工作；

• 负责微生物仪器设备的验证；

• 领导安排的其它任务。

岗位要求

• 至少1年及以上微生物检测、环境监测经验，有无菌制剂产品相关经历的，优先考虑；

• 熟悉中国药典，GMP指南，ICH，USP等各国关于微生物的法规和指南等；

• 了解无菌、微限及细菌内毒素检测方法及原理，有微生物相关的异常处理能力；了解微生物生长特点的，优先考虑；

• 有特种设备作业证（压力容器）

• 具备一定的听说读写英文的能力。

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• 联系方式

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