Mission principale

• Support du Responsable Assurance Qualité ADC France
• Accompagner le Responsable Qualité dans la mise en place de la Politique Qualité de l'entreprise en l'associant à des indicateurs et processus de contrôle
• Soutenir le Responsable Qualité dans la mise en oeuvre des procédures Qualité pour répondre aux exigences Abbott et ISO 13485: 2016
• Supporter le Responsable Qualité dans le suivi de l'activité Vigilance

Missions

• S'assurer que toutes les activités sont réalisées en conformité avec les exigences du Système Qualité en place
• S'assurer que la Division respecte les normes ISO 13485: 2016 ainsi que les procédures Abbott / ADC
• Participer à la mise en place du programme MIMS (Multi Integrated Management System) pour la division
• Participer aux audits et inspections internes/ externes
• Participer à la mise en place d'indicateurs pertinents par les différents départements
• Participer aux groupes de travail français et internationaux MIMS et ADC
• Participer aux mise à jour des procédures en relation avec le support juridique, OEC et le Spécialiste Règlementaire
• Participer à l'évaluation, au suivi des fournisseurs / distributeurs
• Participer à la gestion des CAPA
• Soutenir les équipes dans l'élaboration des instructions de travail locales
• Soutenir le Responsable Qualité dans le processus Vigilance
• Participer à la formation des nouveaux entrants sur les processus Qualité

Profil recherché

• Bac + 2 ou Bac + 3 dans les filières scientifiques ou techniques
• Connaissance de l'Assurance Qualité pour les DM et DMDIV
• Connaissance de la Norme ISO 13485: 2016
• Connaissance des règlements UE2017_745 DM / UE2017_746 DMDIV ainsi que le règlement GDPR
• Connaissances: CAPA, Field Action, Contrôle Documentaire, Audit-Evaluation des fournisseurs, distributeurs, procédures-achats
• Bonne aisance relationnelle, réactivité, adaptabilité, rigueur
• Anglais: opérationnel

Informations pratiques

• Base pay: N/A
• Job Family: Operations Quality
• Division: ADC Diabetes Care
• Location: France > Rungis : Miami Building
• Work Shift: Standard
• Travel: Not specified
• Medical Surveillance: Not Applicable
• Significant Work Activities: Not Applicable

À propos d'Abbott

Abbott is about the power of health. For more than 135 years, Abbott has been helping people reach their potential — because better health allows people and communities to achieve more. With a diverse, global network serving customers in more than 160 countries, we create new solutions — across the spectrum of health, around the world, for all stages of life. Whether it's next-generation diagnostics, life-changing devices, science-based nutrition, or novel reformulations, we are advancing some of the most innovative and revolutionary technologies in healthcare, helping people live their best lives through better health. The people of Abbott come to work each day with relentless energy, enthusiasm and a promise to enhance the health and well-being of millions of people. They push the boundaries to help manage and treat some of life's greatest health challenges. We invite you to explore opportunities at Abbott, to see if your talents and career aspirations may fit with our openings. An equal opportunity employer, Abbott welcomes and encourages diversity in our workforce.