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Head of Study Operations (m/w/d) - DACH Hub

Amgen

Head of Study Operations (m/w/d) - DACH Hub

Amgen

Germany - Munich

·

On-site

·

Full-time

·

1w ago

Benefits & Perks

Healthcare

401(k)

Flexible Hours

Remote Work

Learning Budget

Home Office Stipend

Free Meals

Healthcare

401k

Flexible Hours

Remote Work

Learning

Home Office

Meals

Required Skills

Klinische Forschung

Studienmanagement

Führung

Regulatorisches Wissen

Strategische Planung

Stakeholder-Management

Deutsch

Englisch

Career Category

Clinical

Job Description

Als Pionier der Biotechnologie erforscht, entwickelt und produziert Amgen innovative Therapien und ist mit ca. 22.000 Mitarbeitern und Niederlassungen in über 100 Ländern überall auf der Welt präsent. Unsere Arzneimittel helfen Millionen von Patienten bei ihrem Kampf gegen schwere Erkrankungen wie z.B. Krebs, Nieren- oder Herz-/ Kreislauferkrankungen.

In Deutschland wird Amgen durch einen Forschungsstandort und einen Vertriebsstandort vertreten. Beide Standorte befinden sich in München. Diese Ausschreibung betrifft den Vertriebsstandort (Amgen GmbH) in der Riesstraße.

AUFGABENSTELLUNG:

  • Strategische und operative Gesamtverantwortung für die Durchführung klinischer Studien und Site-Aktivitäten in der DACH-Region
  • Sicherstellung der termingerechten Umsetzung des Studienportfolios in Übereinstimmung mit globalen Strategien, regulatorischen Anforderungen und Amgen-Qualitätsstandards
  • Gesamtverantwortung für Studienstart, Rekrutierung, Retention, Datenqualität und Patientensicherheit
  • Strategische Beratung zur Studienplatzierung, Machbarkeit und Site-Auswahl in enger in Übereinstimmung mit globalen Portfolioprioritäten und regionalen Stärken
  • Fachliche und disziplinarische Führung, Weiterentwicklung und Nachfolgeplanung des DACH Hub-Teams
  • Sicherstellung einer angemessenen Ressourcenplanung und -allokation in enger Zusammenarbeit mit globalen Partnern
  • Verantwortung für Budget, Forecast, Vendor-Steuerung sowie effizientem Einsatz von Ressourcen auf Länderebene
  • Leitung von Governance- und Risikomanagement-Prozessen (z. B. Country Management Team), Sicherstellung von Compliance, Inspektionsbereitschaft und kontinuierlicher Verbesserung

VORAUSSETZUNGEN:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Hochschulstudium, idealerweise mit Promotion
  • Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie oder bei einem CRO, wünschenswert
  • Idealerweise mindestens 4 Jahre Führungserfahrung mit disziplinarischer Verantwortung oder nachweislicher Leitung komplexer Teams, Programme oder Projekte
  • Erfahrung in der Steuerung externer Dienstleister (z. B. CROs, Labore, Imaging-Anbieter) wäre ein Plus
  • Umfassende Erfahrung in der Leitung klinischer Abläufe in der DACH-Region, einschließlich fundierter Kenntnisse der lokalen regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit globalen klinischen Studien von Vorteil
  • Sichere und starke Kommunikationsfähigkeiten auf Deutsch und Englisch (schriftlich wie mündlich; ca. C1 Niveau)
  • Ausgeprägte strategische, analytische und organisatorische Kompetenz
  • Ausgeprägte Durchsetzungskraft und sicheres Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholdern auf nationaler und internationaler Ebene

Bitte reichen Sie Ihre Bewerbungsunterlagen in englischer Sprache ein.

Wir bitten Personaldienstleister, sich nicht unaufgefordet bei uns zu melden oder Bewerber:innen vorzustellen.

Ansprechpartnerin: Andreia Campos (Human Resources), Tel: +49 (0)89 - 149096-1109

AMGEN BIETET UNTER ANDEREM:

In unserem internationalen und dynamischen Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien können Sie täglich Ihre persönlichen und sozialen Kompetenzen weiter entwickeln. Unser Arbeitsstil ist geprägt von Wertschätzung, Offenheit, Teamgeist und dem Willen zum gemeinsamen Erfolg.

Bei uns arbeiten Sie in einer Mischung aus modernem „State of the Art“ Open Space-Office und mobilem Arbeiten (z.B. von Zuhause). Des Weiteren profitieren Sie u.a. von einem großen Angebot an Weiterbildungs­möglichkeiten, betrieblicher Altersversorgung, bezuschusstem Essens- und Getränkeangebot, Angeboten zur Kinderbetreuung und vergünstigten Konditionen bei Kooperations­partnernaus dem Fitnessbereich.

MÖCHTEN SIE SICH BEWERBEN?

Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) übermitteln Sie bitte ausschließlich über unser Online-Karriereportalauf www.amgen.de. Auch für weitere Informationen zu Amgen laden wir Sie herzlich auf unsere Homepage ein.

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About Amgen

Amgen

A biotechnology company that develops and manufactures human therapeutics for various illnesses and diseases.

10,001+

Employees

Thousand Oaks

Headquarters

$138B

Valuation

Reviews

3.8

2 reviews

Work Life Balance

2.5

Compensation

3.0

Culture

3.0

Career

4.0

Management

3.0

70%

Recommend to a Friend

Pros

Professional development opportunities

Exposure to diverse functions and projects

Large-scale project experience

Cons

Understaffed with high output expectations

Limited permanent job opportunities

Temporary contract limitations

Salary Ranges

1,544 data points

L2

L3

L4

L5

L6

L2 · Financial Analyst L2

0 reports

$94,068

total / year

Base

$37,627

Stock

$47,034

Bonus

$9,407

$65,848

$122,288

Interview Experience

3 interviews

Difficulty

2.7

/ 5

Duration

14-28 weeks

Experience

Positive 0%

Neutral 33%

Negative 67%

Interview Process

1

Application Review

2

Recruiter Screen

3

Technical Phone Screen

4

Onsite/Virtual Interviews

5

Final Round Interview

6

Offer

Common Questions

Coding/Algorithm

Technical Knowledge

Behavioral/STAR

System Design

Past Experience