主要职责/Key Responsibilities

• 负责产品实现各阶段（来料、生产过程、上市后客户反馈）的质量保证，确保生产过程的稳定性和产品质量的可靠性。
• 负责产品实现各阶段（来料、生产过程、上市后客户反馈）出现的不合格品和偏差的处理，确保不合格品的追溯、标识隔离与处置。
• 负责监督不合格品返工过程，确保返工过程有效控制。
• 负责不符合事件和纠正预防措施系统的协调与跟踪，有效确保产品质量和质量体系的持续改进。
• 负责从客户退回产品的处理，确保退回产品的追溯、标识隔离与处置。
• 负责生产过程物料报废管理，确保物料的可追溯性与有效处置。
• 负责计划性偏差的协调与跟踪，有效控制短时的生产过程背离程序要求，以及恢复到正常流程。
• 负责批准产品放行。
• 负责生产任务单和质量管理体系文件和记录的审核。
• 负责供应商资质评审与首次质量体系审核，确保合格供应商的纳入。
• 负责供应商定期绩效评价、监督和质量辅导，确保供应商状态的及时调整。
• 负责供应商纠正预防措施的协调与跟踪，有效确保供应商物料质量和质量体系的持续改进。
• 负责供应商定期质量审核的策划与实施。
• 负责供应商定期再评审工作，确保合格供应商的持续合格。
• 参与基于客户投诉趋势分析触发的产品质量持续和流程的持续改进。
• 参与客户反馈的及时响应，确保客户满意度的提升。
• 负责产品召回和现场纠正措施的评估、处理与实施。
• 参与产品和过程变更评审工作，确保变更风险得到有效控制。
• 参与公司质量体系的内审工作和迎审工作。
• 负责参与或主导公司内的项目策划与实施。
• 负责质量数据的统计、分析和处置。
• 完成上级临时交代的任务。

任职资格/Job Requirements

资格证书/Certificate

• 有质量工程师或质量体系内审员等相关质量专业相关证书优先

外语技能/Foreign Language Skills

• 英语听、说、读、写熟练，大学英语四级及以上优先

计算机软件技能/Software Skills

• 熟练掌握办公软件（word，excel，PPT 等软件）的操作技能

工作经验或专业背景/Work Experience or Professional Background

• 3 年以上药品、食品、医疗器械质量管理工作经验优先

教育背景/Education Background

• 大学本科及以上（生物、化工、医药相关专业优先）

其它要求/Others

• 思路清晰、较强的语言表达能力、沟通、协调能力

职位信息/Position Information

• 工作家族/Job Family: Operations Quality
• 部门/Division: ID Infectious Disease
• 工作地点/Location: China > Hangzhou : #198 12th Street, Hangzhou Economic & Technological Development Area
• 工作班次/Work Shift: Standard
• 出差/Travel: Not specified
• 医学监督/Medical Surveillance: Not Applicable
• 重要工作活动/Significant Work Activities: Not Applicable
• 基本薪酬/Base Pay: N/A

关于Abbott/About Abbott

Abbott is about the power of health. For more than 135 years, Abbott has been helping people reach their potential — because better health allows people and communities to achieve more. With a diverse, global network serving customers in more than 160 countries, we create new solutions — across the spectrum of health, around the world, for all stages of life. Whether it's next-generation diagnostics, life-changing devices, science-based nutrition, or novel reformulations, we are advancing some of the most innovative and revolutionary technologies in healthcare, helping people live their best lives through better health. The people of Abbott come to work each day with relentless energy, enthusiasm and a promise to enhance the health and well-being of millions of people. They push the boundaries to help manage and treat some of life's greatest health challenges. We invite you to explore opportunities at Abbott, to see if your talents and career aspirations may fit with our openings. An equal opportunity employer, Abbott welcomes and encourages diversity in our workforce.