가상 이력서 예시입니다. 이름·재직 이력·성과는 설명을 위해 만든 내용이며 실제 직원의 기록이 아닙니다.
신은영
연구계획서 기반 방문·동의 기록·EDC 데이터 품질·IRB 문서 업무를 담당한 주니어 임상연구 코디네이터. 주요 수행 분야: 연구계획서 조율 · 동의 기록 · EDC · IRB
경력
UT Southwestern Medical Center
댈러스 · 미국
주니어 임상연구 코디네이터
2025년 7월 - 현재
- 선임의 검토를 받으며 연구책임자의 감독하에 연구계획서의 방문 기간을 조율하고 동의 기록 버전을 IRB 승인 문서와 대조해 방문 전에 누락 문서를 보고. 행정 준비 상태와 연구자의 적격성·임상 판단을 구분
- 배정된 업무 범위에서 연구 방문 주기의 EDC 입력을 허가된 원자료와 대사하고 불일치를 기록한 뒤 위임된 연구 담당자에게 데이터 쿼리를 전달. 원자료 불일치를 조용히 덮어쓰지 않고 추적 가능한 정정 이력을 유지
- 담당 범위에서 방문 허용 기간·근거 문서를 연구계획서와 대조하고 동의서 버전 추적; 원본 기록을 바꾸지 않고 날짜가 확인되는 근거로 EDC 질의 답변
- 담당 범위에서 동의서 버전·방문 기록을 활용한 프로토콜 문서 대사 책임; 서명 누락 해결 및 모니터링 방문 전 규제 검토 완료
- 담당 범위에서 프로토콜 승인 방문 일정을 활용한 청구 검토 구축; 미해결 연구 비용 질의 24% 감소 및 접근 제한 대사 기록 배포
Mayo Clinic
미네소타주 로체스터 · 미국
임상연구 코디네이터 프로젝트 기여자
2024년 3월 - 2025년 6월
- 책임자의 검토를 받으며 연구계획서 개정·위임 기록·예정된 IRB 기한을 연구 문서 목록으로 관리. 기한 전에 조치가 필요한 제출물을 검토 목록으로 연구책임자에게 제공
- 담당 범위에서 검토 기록의 원관찰·날짜·담당 전문인력 유지 여부 확인; 불완전한 기록을 작성자와 확인하고 다음 검토용 정정 이력 보존
- 담당 범위에서 인계 정보를 최신 진료 기록과 대조하고 담당 임상의와 불일치 확인; 원래 임상 관찰을 덮어쓰지 않고 합의된 후속 조치 기록
주요 프로젝트
비식별 방문 현황 보고
프로젝트 팀원
2024년 9월 - 2025년 2월
- 책임자의 검토를 받으며 비식별 방문 현황 보고를 작성하고 일정 담당·연구팀 간 인계를 기록. 공유 계획 메모에 참여자 식별정보를 넣지 않고 지연된 후속 조치를 확인할 수 있도록 구성
- 검토 기준: 연구계획서 조율 · 방문 일정 관리. 원자료와 제안 결과를 대조하고 예외 항목과 검토자, 인수 결정을 기록한 뒤 다음 담당자에게 인계
- 사건 시간선·불완전 문서·상신 질문이 있는 가상 사례 기록 작성; 환자·참여자 식별정보 사용 없이 원천 기록의 일관성 검토
- 행정적 완결성과 임상 판단을 구분한 검토 점검표 작성; 날짜 누락·상충 기록을 시험하고 자격 보유 전문인력의 검토가 필요한 질문 명시
- 승인 교육 지침을 활용한 합성 사례 문서 검토 책임; 승인 서명 누락 해결 및 실제 환자 정보 없는 버전 관리 감독자 검토 자료 완료
학력
University of Washington
워싱턴주 시애틀 · 미국
생물학 학사
2021년 9월 - 2025년 6월
관련 과목: 세포생물학, 유전학, 생리학, 생물통계, 실험방법론
핵심 역량
직무 전문성
연구계획서 조율 · 동의 기록 · EDC · IRB · GCP
자격증
Good Clinical Practice (GCP) Training
CITI Program
2024년 11월
발행물
교육 사례 인계 근거 — 임상연구 코디네이터
2025년 2월
- 가상 기록을 활용한 개인 교육 사례 성찰 글 발행; 인계 검증·기밀 경계·면허 보유 임상 담당자에게 유보되는 판단 설명
