PROPÓSITO GENERAL DEL PUESTO

Garantizar que los análisis de los materiales (Materias primas, graneles, producto terminado, holding time, etc.) y procesos (validaciones de limpieza, validaciones de métodos, calificación de sistemas críticos, monitoreos ambientales, muestreos de agua, etc.) que ingresan al laboratorio para análisis microbiológico sean ejecutados en los tiempos comprometidos y reportados de acuerdo con las Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Documentación y Buenas Practicas de Fabricación requeridas por las regulaciones Nacionales e internacionales, así como lineamientos de Pfizer (Pfizer Quality Standard) y procedimientos internos.

Responsabilidades:

1. Asegurar el cumplimiento del programa analítico del área de microbiología con los recursos disponibles y con la finalidad de cumplir con los tiempos de entrega de los clientes (Aseguramiento, Control Calidad, Supply, Validación, etc)

2. Asegurar que se realicen las revisiones analíticas en las fechas establecidas y con cumplimiento a los requerimientos de los procedimientos aplicables para garantizar la confiabilidad y rastreabilidad de los resultados analíticos

3. Aprobar los productos de liberación en los sistemas aplicables (gLIMS/SAP) con apego a los procedimientos aplicables y cumplir las fechas establecidas

4. Asegurar que se cumplan los tiempos establecidos para el cierre de investigaciones de Laboratorio, Eventos, QAR´s, CAPAS, Ocurrencias y CC para el cumplimiento de los objetivos

5. Atender auditorías internas y externas, así como asegurar que se tomen acciones para responder a los hallazgos identificados en tiempo y forma.

6. Dar seguimiento oportuno a los escalamientos realizados por el equipo de trabajo, relacionados con posibles resultados fuera de especificación, cuestionables, fuera de tendencia para generar los registros correspondientes y evaluar oportunamente los impactos en los procesos, materiales, muestras, etc.

Requerimientos del puesto:

1. Escolaridad

Licenciatura y titulado en: IQ, Q, QFB, QA, QBP, QFI o cualquier carrera relacionada a las ciencias Químicas para la industria farmacéutica.

2. Experiencia

3 años de experiencia en procesos microbiológicos

Experiencia total requerida:

3 años de experiencia en procesos microbiológicos de la industria farmacéutica y por lo menos 1 año en el manejo de personal.

¿En qué puestos y/o roles?

Supervisor / Líder / Jefe de laboratorio con experiencia en microbiología.

3. Idiomas

Idioma: Inglés

Dominio: Intermedio - avanzado

Aplicación: Lectura y comprensión de métodos analíticos, PQS, redacción de información técnica y formal, manejo de conversaciones por visitas, auditorias, presentaciones, etc.

Application:

4. Otros (4)

Conocimientos

Knowledge

• Manejo y gestión de personal

• Sistema de gestión ISO-14001 e ISO-45001

• Conocimiento en sistemas de Calidad como: gLIMS, Track wise, SAP, PDOCS,etc.

• Experiencia en promoción de medios de cultivo, análisis de cuenta total, muestreos microbiológicos, ensayos microbiológicos, análisis de sistemas críticos, reportes de tendencias, uso de equipos del laboratorio para análisis microbiológico.

• Disponibilidad de cambios de horarios

Location: Toluca

EEO (Equal Employment Opportunity) & Employment Eligibility

Pfizer is committed to equal opportunity in the terms and conditions of employment for all employees and job applicants without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, age, gender identity or gender expression, national origin, or disability.

Quality Assurance and Control: