Job Description:

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stehts bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir aktuell für unseren Produktionsstandort in Wien, eine/n:

Experte Qualifizierung (m/w/d)Aufgabenbereich:

• Planung, Vorbereitung und Durchführung von Qualifizierungen und Requalifizierungen von Anlagen, Geräten und Räumen (Erstellung von Dokumenten, Organisation von Besprechungen, Erstellung von Zeitplänen).

• Im Speziellen Qualifizierung von sehr komplexen, produktspezifischen Geräten und Anlagen, mit Hauptfokus Bulk Equipment.

• Prüfung und Freigabe aller für Qualifizierungen relevanten Dokumente von Lieferanten

• Festlegung von Kalibrierpunkten/ -bereichen für Geräte

• Unterstützung bei FAT und SAT (Factory Acceptance Test; Site Acceptance Test)

• Vergabe von Q-Inventarnummern, URS-Nummern und Verwaltung der Q-Inventarnummernliste

• Koordination der notwendigen Tätigkeiten im Rahmen der Qualifizierung mit anderen Teammitgliedem bzw. Abteilungen

• Einschätzung des Qualifizierungsaufwandes für Equipment

• Mitarbeit in Projektteams bei der Implementierung von Anlagen und Maschinen

• Ansprechpartner für alle qualifizierungsrelevanten Punkte bei internen und externen Audits

• Präsentation und Beantwortung von Auditanfragen zum Thema Qualifizierung im Rahmen von Behördeninspektionen (FDA, AGES, andere Behörden)

Anforderungen:

• Erfolgreich abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL oder Studium)

• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung

• Kenntnisse der regulatorischen Richtlinien, einschließlich FDA und EMEA sind von Vorteil

• Nachweisbare Kenntnisse der GMP-Anforderungen, bevorzugt

• Problemlösung & Fähigkeit zur Ursachenanalyse

• Projektmanagementfähigkeiten

• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Das bieten wir Ihnen:

• Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen „State- of-the-Art“ Technologien in einer wachsenden Organisation

• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen

• Attraktive Firmenpension

• Gratis FSME- & Grippeimpfung

• Betriebsärztin

• Massage Work

• Hybrides Arbeiten möglich

• Hunde sind im Büro willkommen

• Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss

• Öffi-Jahreskarte (Wien) oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing

• Mitarbeiterempfehlungsprogramm

• Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien

• Vergünstigtes Fitnessangebot

• Apothekenrabatte, Autovergünstigungen (Tankstellen/Werkstätten), Großhandelsvergünstigungen, etc.

• Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen

Das Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 50.000,- brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Required Skills:

Accountability, Accountability, API Manufacturing, CNC Operations, Conventional Machining, Data Analytics, Detail-Oriented, Documentations, Driving Continuous Improvement, Electronic Batch Records, Equipment Set Up, FDA Regulations, Good Manufacturing Practices (GMP), Implementation Management, Infrastructure Implementations, Managing Engineering Teams, Manufacturing Quality Control, Material Selection, Meeting Management, Organizing Events, Physician Credentialing, Process Optimization, Production Scheduling, Project Implementations, Regulatory Compliance Audits {+ 5 more}

Preferred Skills:

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully

Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Project Temps (Fixed Term)

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

No Travel Required:

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

N/A

Job Posting End Date:

02/26/2026

A job posting is effective until 11: 59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.