At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.

A Day in the Life

Somos líderes en tecnología y soluciones médicas impulsados por una misión, con un legado de integridad e innovación. Trabaja con nosotros para incentivar una mejor atención al paciente y colabora con toda la industria para que la asistencia sanitaria sea más asequible y accesible. Forma parte de una comunidad de expertos comprometidos con garantizar una asistencia sanitaria de calidad y asequible en todo el mundo.
El Especialista en Asuntos Regulatorios es responsable de asegurar que todos los procesos relacionados con el ciclo de vida de las autorizaciones de comercialización de los productos —incluyendo nuevas solicitudes, renovaciones y modificaciones— se ejecuten de manera oportuna y en cumplimiento con la normativa vigente del país o la región correspondiente, también es el contacto de marketing para el planeamiento y priorización de los procesos.

Venga a fortalecer sus habilidades especializadas y a mejorar su experiencia. Le apoyaremos con la formación, la tutoría, la orientación y las redes que necesita para avanzar, y le capacitaremos para que trabaje de la manera que más le convenga. Juntos, podemos afrontar los retos que cambiarán el panorama de la asistencia sanitaria. Únase a nosotros para desarrollar una carrera que cambia vidas. El puesto estará ubicado en Ciudad de México en un modelo híbrido.

Las responsabilidades pueden incluir las siguientes y se pueden asignar otras tareas:

• Dirige o coordina y prepara paquetes de documentos para presentaciones reglamentarias de todas las áreas de la compañía, auditorías internas e inspecciones.
• Dirige o compila todos los materiales requeridos para las presentaciones, renovación de licencias e inscripciones anuales.
• Recomienda cambios de etiquetado, fabricación, mercadotecnia y protocolos clínicos para cumplir con las reglamentaciones.
• Monitorea y mejora los sistemas de seguimiento y control.
• Se mantiene al tanto de los procedimientos y cambios reglamentarios.
• Puede dirigir la interacción con las agencias reglamentarias sobre asuntos definidos.
• Recomienda estrategias para que las solicitudes de ensayos clínicos se aprueben lo antes posible.

Conocimientos y experiencia requeridos:

• Carrera universitaria concluida Químico Farmacéutico, Ingeniero Biomédico y/o carrera a fin con experiencia relevante en sector salud.
• Mínimo de 2 años de experiencia en la gestión de los registros sanitarios y asuntos regulatorios en México.
• Ingles Avanzado
• Sería una ventaja contar con experiencia en registros sanitarios de dispositivos médicos en portafolio de Ortopedia.
• Ubicación física del puesto: Ciudad de México

Physical Job Requirements

The above statements are intended to describe the general nature and level of work being performed by employees assigned to this position, but they are not an exhaustive list of all the required responsibilities and skills of this position.

Benefits & Compensation

Medtronic offers a competitive Salary and flexible Benefits PackageA commitment to our employees lives at the core of our values. We recognize their contributions. They share in the success they help to create. We offer a wide range of benefits, resources, and competitive compensation plans designed to support you at every career and life stage.

This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP).

About Medtronic

We lead global healthcare technology and boldly attack the most challenging health problems facing humanity by searching out and finding solutions.
Our Mission — to alleviate pain, restore health, and extend life — unites a global team of 95,000+ passionate people.
We are engineers at heart— putting ambitious ideas to work to generate real solutions for real people. From the R&D lab, to the factory floor, to the conference room, every one of us experiments, creates, builds, improves and solves. We have the talent, diverse perspectives, and guts to engineer the extraordinary.

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