At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and Med Tech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com.

As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

Job Function:

Quality

Job Sub Function:

Quality Control

Job Category:

Professional

All Job Posting Locations:

Huejotzingo, Puebla, Mexico, Mexico City, Mexico

Job Description:

En Johnson & Johnson creemos que la salud lo es todo. Nuestra fortaleza en innovación en atención médica nos permite construir un mundo donde las enfermedades complejas pueden prevenirse, tratarse y curarse, donde los tratamientos son más inteligentes y menos invasivos, y donde cada solución está diseñada pensando en las personas. A través de nuestras áreas de Medicina Innovadora y MedTech, trabajamos para transformar profundamente la salud de la humanidad. Para más información visita https://www.jnj.com/.

Nos encontramos en la búsqueda de un Analista Asociado de Control de Calidad para integrarse al equipo de Control de Calidad en la Planta Puebla de Johnson & Johnson Innovative Medicine. Si te apasiona el análisis químico y físico dentro de la industria farmacéutica y buscas un rol donde la precisión, la calidad y el rigor científico sean fundamentales, esta puede ser la oportunidad ideal para ti.

Responsabilidades principales:

• Ejecutar análisis químicos y físicos utilizando técnicas como HPLC y UV para granel, producto terminado, semiterminado, muestras en proceso, estudios de estabilidad y validaciones, siguiendo especificaciones oficiales y SOPs vigentes.
• Elaborar reportes cumpliendo estrictamente con criterios de **integridad de datos (ALCOA+)**y GMP.
• Realizar actividades de clasificación y acondicionamiento de productos para Estabilidades Aceleradas y de Largo Plazo.
• Preparar documentación técnica relacionada con las pruebas analíticas.
• Detectar y reportar oportunamente resultados **fuera de tendencia (OOT)**o fuera de especificación (OOS) siguiendo los procesos de investigación y escalamiento aplicables.
• Iniciar Quality Issues, participar en investigaciones, realizar análisis causa raíz y aportar información para la implementación de CAPAs.
• Asegurar el registro oportuno de resultados y la entrega dentro de los tiempos establecidos.
• Completar en tiempo todas las capacitaciones requeridas en Compliance Wire antes de ejecutar cualquier tarea.
• Operar como personal autorizado para manejo de sustancias controladas y utilizar adecuadamente el módulo correspondiente en eLIMS, cuando aplique.
• Crear o actualizar SOPs/WIs de operaciones de QC y equipos.
• Mantener el entorno de trabajo limpio, seguro y organizado, siguiendo normas de seguridad y uso adecuado de recursos (equipos, EPP, reactivos, materiales y consumibles).
• Ejecutar otras actividades asignadas por el supervisor según necesidades del área.

Requisitos:

• Licenciatura en QFB, QFI, IQ, IB, IBT o afines.
• De 0 a 3 años de experiencia en la industria farmacéutica o biofarmacéutica.
• Inglés básico–intermedio.
• Conocimiento de GMP, EHS y lineamientos regulatorios aplicables.
• Manejo de Microsoft Office.
• Capacidad para levantar hasta 20 libras.

Buscamos un perfil con:

• Precisión y rigor científico.
• Alto nivel de orientación al detalle.
• Capacidad de trabajo en equipo.
• Compromiso con la seguridad y el cumplimiento normativo.

Durante más de 130 años, la diversidad, la equidad y la inclusión han sido pilares de nuestra cultura. Estos valores impulsan nuestra innovación y nuestra capacidad para generar soluciones que respondan a las diversas necesidades de las comunidades a las que servimos.En Johnson & Johnson, todos pertenecemos.

Required Skills:

Preferred Skills:

Analytical Reasoning, Business Behavior, Compliance Management, Continuous Improvement, Controls Compliance, Data Analysis, Execution Focus, ISO 9001, Persistence and Tenacity, Quality Control (QC), Quality Standards, Quality Systems Documentation, Report Writing, Sample Testing, Technologically Savvy