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Job Function:

Supply Chain Manufacturing:

Job Sub Function:

Manufacturing Pharmaceutical Process Operations:

Job Category:

Professional

All Job Posting Locations:

Sunto, Shizuoka, Japan

Job Description:

■職務概要

・正しい手順で時間通りに検査、製造、保存する作業のオペレーション業務をリードし、正しい品質の製品を継続的に製造する。

■主な職務及び主な責任

候補者の経験値及び適性に応じて、既存製品の製造オペレーション、もしくは、新製品のオペレーションをご担当いただきます。

・正しい手順で時間通りに検査、製造の作業のオペレーション業務をリードし、正しい品質の製品を継続的に製造する。

・責任分野におけるオペレーションに100%精通する。

・検査・包装・保存作業において、作業の安全性、品質に関して責任を持つ。

・シフト体制の中で、医薬品の検査・包装・オペレーション作業の各ラインでの製造スケジュール管理を行う。

・オペレーションにおける作業効率、安全面、品質管理において、継続的な改善や業務効率をあげる努力をチームの一員として積極的に行う。

・工場内の改善カルチャー醸成を積極的に導く。

・GMP遵守のため、各種決められたトレーニングを期日までに完了する。

・作業逸脱、品質問題が起こった場合にはQIの起票からクローズまでのチーム内での協議を取りまとめ、対応の決定及び再発防止に努める。

■法規制の順守に関する責任

・品質、安全、コンプライアンスの順守を最優先とする。

・法規、GMP及びすべての社則・サイトポリシー・手順を遵守する。

応募資格：【必須（MUST）】

・高等学校卒業、もしくは同等の資格を有すること

・薬事、生物学系の大卒業以上の資格があるとなおよい

・日本語流暢（JLTP1レベル）、英語のメールは翻訳機などを使用して理解することに抵抗がないこと

【歓迎（WANT）】

・GMP/CGTP知識と現場経験

・リーン、シックスシグマ知識・経験

・仕事研究問わず、直近１０年で２年以上の大学内もしくは企業内でのラボでの実験・研究・就業の経験

・英語を将来的に向上させる意欲

【行動特性】

・コラボレーションとチームワーク

・誠実なクレドバリュー

・顧客重視

・EHSルール及び手順の遵守

・インシデント、ニアミス等の報告

【勤務形態について】

**既存製品担当：**日勤及び夜勤（18:45-03:45　休憩１時間）がシフト体制で入れることが望ましい。

**新製品担当：**製品上市後、生産状況によっては、11:00-13:00の間での勤務開始～20:00-22:00の間での勤務終了（休憩１時間）のシフトが月1-2回、１週間単位で発生する可能性があります。

Required Skills:

Preferred Skills: