
CJ CheilJedang
[CJ제일제당] Regulatory Affairs 경력 채용
RoleLegal
LevelMid Level
LocationSuwon, Gyeonggi, South Korea
WorkOn-site
Type정규직
Posted3 weeks ago
About the role
직무소개
직무소개1) 글로벌 인허가 전략 수립 및 관리
- 시장별 규제 대응: 한국(식약처), 미국(FDA), 유럽(EFSA) 등 주요 거점 국가의 식품/건기식 관련 법률,
가이드라인 분석 및 사전 위험성 평가(Gap Analysis)
- 글로벌 파이프라인 관리: 신규 건강기능식품 원료 및 완제품의 국가별 인허가 로드맵 구축 및 타임라인 관리
2) 국가별 허가 승인(Dossier) 및 등록 주도
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미국 (US FDA): 신규 건강식품 원료(NDI, New Dietary Ingredient) 등록 및
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GRAS(Generally Recognized As Safe) 인증 획득 준비 및 제출
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유럽 (EU EFSA): 노블 푸드(Novel Food) 신청서 작성 및 유럽 연합 규제에 부합하는
기술 문서(Technical Dossier) 준비 및 제출
3) 과학적 실증 및 다자간 커뮤니케이션
- R&D 및 임상 연계: 원료 표준화, 안전성(in vitro, in vivo), 기능성(인체적용시험) 데이터 검토 및
규제 기관 요구 수준에 맞춘 과학적 논리 개발
- 대외 커뮤니케이션: 국내외 규제 당국(식약처, FDA 등) 및 전문 자문 기관과의
직접적인 Technical 커뮤니케이션 및 오디트(Audit) 대응
- 이슈 매니지먼트: 글로벌 규제 변경 트렌드 상시 모니터링 및 표시광고(Labeling/Claims) 위반 리스크 사전 스크리닝
지원자격
지원자격
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석사 또는 박사 학위 소지자 (식품공학, 독성학, 생화학, 생명공학 등)
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비즈니스 영어회화 능력 우수자 (해외 규제기관, 협회, 컨설팅 업체와의 원활한 소통이 가능한 영어 소통)
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Opic IH 이상
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식품 또는 건강기능 식품 독성 관련 동물시험 진행 유경험자
면접 시 기존 규제 기관 제출 경험 Presentation 요청 예정 (GRAS, Novel Food 등)
우대사항
우대사항
- 글로벌 바이오/식품 원료 제조사 또는 대기업 건기식 RA 부서 7년이상 업무 경험자
- 해외 현지 규제 컨설팅 펌(Consultancy) 및 글로벌 네트워크를 보유한 자
기타 안내사항
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About CJ CheilJedang
수원(광교)
Headquarters