下游生产助理工程师

岗位职责

• 严格按照GMP及相关管理文件要求，执行下游纯化生产任务；

• 负责下游生产相关SOP及生产文件的起草、修订和完善，持续优化文件体系；

• 负责生产设备记录、台账的检查、维护及定期归档工作；

• 组织并带领团队完成生产前准备、层析、病毒过滤、超滤等生产操作；

• 负责新员工培训及技能指导，提升团队整体工作效率和操作水平；

• 与生产、质量、仓储等相关部门保持良好沟通与协作，保障生产顺利开展；

• 持续提升生产过程质量与合规水平，确保各项工作符合规范要求；

• 参与车间日常管理及公共事务，完成上级安排的其他工作。

任职要求

• 生物制药、生物工程、药学等相关专业，大专及以上学历；

• 具有2年以上重组蛋白纯化生产相关工作经验；

• 熟悉生物制药生产流程及GMP相关要求，具备良好的合规意识；

• 责任心强，工作积极主动，具备较强的学习能力、动手能力和执行力；

• 具有良好的团队合作精神、沟通协调能力及问题分析总结能力；

• 熟练使用Office办公软件（Word、Excel、PPT）；

• 具备一定的英文读写能力，能够阅读和理解相关技术文件。