Description:

En tant que Technicien Contrôle Qualité, vous serez chargé d'effectuer des analyses de produits selon les normes GMP au sein d’un laboratoire QC soutenant le réseau de fabrication d’Abb Vie. Vous contribuerez à valider les méthodes, à garantir la conformité des produits intermédiaires et finis, ainsi qu’à vérifier leurs stabilités.

Missions principales :

• Réaliser les analyses de routine selon les méthodes établies (DS/DP ; HPLC, ELISA, etc.)
• Comprendre et exécuter les techniques et principes de laboratoire mis en œuvre sur plusieurs types de méthodes (physico-chimique et bioanalyses).
• Comprendre, appliquer et maintenir les normes cGMP liées aux procédures et aux systèmes conformément aux exigences locales, globales et règlementaires.
• Enregistrer et vérifier les résultats des analyses dont leur conformité aux spécifications produits.
• Assurer la traçabilité et l’intégrité des données de toutes les activités réalisées (DI, LIMS, maintenance, actions correctives/préventives)
• Participer à la mise à jour et à la rédaction des procédures de laboratoire
• Respecter toutes les procédures et politiques EHS, y compris la déclaration des incidents, l’utilisation des EPI, la gestion et l’élimination des déchets, ainsi que tout autre programme applicable aux missions du poste.
• Maintenir le laboratoire assurant un environnement de travail sûr et respectant les exigences réglementaires
• Contribuer à la gestion des tendances analytiques pour assurer la performance des essais
• Soutenir les enquêtes et investigations de laboratoire
• Suivre les équipements dont la responsabilité a été définie dans l’équipe
• Maintenir ses certifications nécessaires aux tâches assignées et participer aux formations de ses pairs si applicable

Profil recherché :

• Bac +2 minimum en Chimie, Biochimie, Biologie ou discipline scientifique équivalente
• Minimum 3 ans d’expérience en laboratoire, idéalement dans le secteur biotechnologique ou pharmaceutique
• Maîtrise des techniques de laboratoire et des instruments analytiques
• Raisonnement logique et scientifique
• Connaissance des systèmes informatisés (LIMS, Empower, etc.)
• Rigueur, esprit d’équipe et orienté satisfaction « clients »
• Compétences en communication écrite et orale en anglais est un atout

Horaires et organisation

• Travail en journée

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