Intégré dans une équipe Assurance Qualité dédiée au lancement des projets pour des activités de production et de contrôle qualité, et rattachée au superviseur assurance qualité projet, votre mission sera de contribuer activement à la mise en œuvre du processus de mise en place des projets internes ou externes sur site.

Votre travail garantit la bonne exécution des activités opérationnelles en accord avec les BPF/GMP et les standards Qualité du site.

RESPONSABILITES CLES

• Revoir les documents qualité liés aux projets (procédures, instructions de travail, formulaires, …).
• Veiller à la cohérence, à l’exactitude et à la conformité réglementaire des documents, en collaboration avec les opérationnels.
• S’assurer que les documents nécessaires sont disponibles, à jour et compris par les équipes opérationnelles.
• Identifier les priorités et remonter les conflits de priorité
• Piloter le processus pour garantir la complétude de l’activité avant lancement
• Réaliser et suivre les visites Assurance Qualité terrains pour garantir l’amélioration de l’exécution.
• Promouvoir et mettre en application la culture Qualité au sein des équipes.
• Participer à la préparation des inspections des Autorités de santé, audits clients et audits Corporate.

Formation et expérience professionnelle

• De formation supérieure de niveau BAC+2/3 (BTS, Licence professionnelle) dans la Qualité des Produits de santé avec une expérience professionnelle significative sur ce type de poste dans un environnement pharmaceutique.
• Une expérience technique dans le domaine stérile et ou Biotechnologie dans le cadre d’activité CDMO est recommandée.
• Solides connaissances des GMP dans le domaine Pharmaceutique
• Connaissances des enjeux de la traçabilité et de l’intégrité des données
• Autonomie, proactivité et capacité d’adaptation
• Capacités relationnelles afin d’interagir de manière efficace et constructive au sein de l’équipe, en inter-équipe et avec des tiers (fournisseurs / clients).
• Bonne maitrise du Pack Office
• Anglais : Notions de compréhension de textes écrit en anglais

Abb Vie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.

Abb Vie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community.  Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.

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Abb Vie s'engage à fournir des médicaments et des produits innovants, sûrs et efficaces qui répondent à des problèmes de santé critiques et ont un impact remarquable sur la vie des gens. En tant qu'organisation de Conformité Commerciale Mondiale, nous nous engageons à promouvoir et à innover des pratiques de conformité commerciale de premier ordre dans un environnement mondial dynamique.

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